Por que um mesmo modelo de equipamento pode ter mais de um registro na Anvisa? – Bruno Roma

Por que um mesmo modelo de equipamento pode ter mais de um registro na Anvisa?

Em alguns casos, um mesmo modelo de equipamento pode apresentar dois números de registro na Anvisa. Isso ocorre principalmente quando há mudanças no importador ou fabricante responsável pelo produto.

Um exemplo prático é o caso do Desfibrilador Nihon Kohden, modelo Cardiolife TEC-5531. Dependendo do ano de fabricação, esse equipamento pode vir com uma das seguintes numerações de registro: 80071310012 ou 80914690006. Ambos os registros estão presentes no sistema da Anvisa, mas com detalhes distintos:

Registro 80071310012:
– Detentor do registro: ALLIANCE S/A
– Início do registro: 21/11/2005
– Vencimento do registro: 21/11/2015

Registro 80914690006:
– Detentor do registro: NIHON KOHDEN DO BRASIL
– Início do registro: 06/10/2014
– Cancelamento do registro: 30/09/2019

Essa situação reforça a importância de, ao realizar um relatório de obsolescência, verificar se o modelo do equipamento possui mais de um registro na Anvisa e qual é a situação atual de cada um. Além disso, é fundamental consultar o fabricante ou representante local sobre possíveis cartas de End of Life (EOL) e descontinuidade, garantindo que a análise esteja completa e alinhada com as normas vigentes.

Para consultar registros na Anvisa, acesse: https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/

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